Lénacapavir : un premier générique approuvé, une avancée pour la prévention du VIH

Une nouvelle étape vient d’être franchie dans l’accès au lénacapavir. Le 2 novembre 2026, l’Agence américaine du médicament (FDA) a approuvé le premier générique injectable de ce médicament, destiné à la prévention du VIH. Une avancée qui pourrait permettre à davantage de personnes d’accéder à cette nouvelle forme de PrEP.

Le lénacapavir, un médicament à longue durée d’action

Le lénacapavir est un antirétroviral qui agit en bloquant la capside du VIH, une structure essentielle à la multiplication du virus.
Utilisé en prévention, sous le nom commercial Yeztugo aux États-Unis, Yetuyo en France, il est administré par injection sous-cutanée deux fois par an. Il représente une alternative à la PrEP orale quotidienne ou à la PrEP injectable tous les deux mois notamment pour les personnes qui rencontrent des difficultés à prendre un comprimé chaque jour.

Un premier générique annoncé à 40 dollars par an

Le premier générique injectable de Lenacapavir a été développé par le laboratoire indien Dr. Reddy’s. Son approbation par la FDA constitue une avancée importante pour l’accès à la prévention.

Son prix annoncé est de 40 dollars par personne et par an dans les 120 pays à revenu faible ou intermédiaire concernés par les accords de licence. Les premières livraisons sont attendues avant la fin de 2026, avec une disponibilité plus large prévue en 2027.
L’arrivée de génériques pourrait ainsi contribuer à réduire les coûts et à rendre cette méthode de prévention accessible à un plus grand nombre de personnes, notamment dans les pays où l’accès à la PrEP reste limité.

Et pour les personnes vivant avec le VIH ?

Le lénacapavir est également utilisé comme traitement contre le VIH, sous le nom de Sunlenca. Il est indiqué, en association avec d’autres antirétroviraux, chez des adultes vivant avec un VIH multirésistant, lorsque les autres traitements ne permettent pas de contrôler suffisamment le virus.
Il est alors administré par injection tous les six mois, après une phase initiale de traitement par comprimés.

Attention toutefois : le générique récemment approuvé concerne son utilisation en prévention du VIH. Il ne s’agit pas d’un générique du traitement Sunlenca destiné aux personnes vivant avec le VIH.

Une avancée à suivre en France

Cette annonce constitue une étape importante dans la lutte contre le VIH. Elle rappelle aussi que l’innovation médicale ne prend tout son sens que si les traitements et les moyens de prévention peuvent être accessibles au plus grand nombre.

Pour les personnes vivant avec le VIH, le lénacapavir reste une option thérapeutique spécifique, réservée à certaines situations de résistance aux traitements. Toute question sur son utilisation doit être abordée avec son médecin spécialiste.