TROGARZO® : pas pour les européens

TROGARZO® (Ibalizumab) est indiqué pour le traitement des patients adultes infectés par un VIH-1 multirésistant, en association avec d’autres antirétroviraux.

Commercialisé par Theratechnologies International Limited, TROGARZO® dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) aux USA depuis mars 2018. Cet anticorps monoclonal a été approuvé par la commission européenne en juillet 2019. En France, ce médicament a bénéficié d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU) pour le VIH-1 et pour le VIH-2 en septembre 2019. Des négociations étaient en cours avec le CEPS (comité économique des produits de santé) en charge de fixer le prix des médicaments en France.

TaiMed Biologics, entreprise à l’origine du développement de ce produit, avait préalablement fixé un prix plancher afin de se garantir un profit « raisonnable ». Le prix proposé par le CEPS s’étant avéré incompatible avec cet objectif, Theratechnologies a annoncé que la Société rendra les droits de commercialisation européens de TROGARZO® à TaiMed dans les 180 prochains jours, période pendant laquelle les personnes sous TROGARZO® continueront à en bénéficier. Au-delà de ce délai rien ne garantit que ce médicament sera toujours disponible pour des personnes vivant avec un VIH multirésistant.

Sources :

• TROGARZO 200 mg, solution à diluer pour perfusion (ANSM)
• Theratechnologies annonce son intention de concentrer ses activités de commercialisation sur le territoire nord-américain
• TaiMed Receives from Theratechnologies Notification of Returning Commercialization Rights for Trogarzo in European Territory
• Retrait de Trogarzo® : le TRT-5 CHV condamne Theratechnologies et la loi du profit dans l’industrie pharmaceutique